Vesti :: Kubanski lek protiv raka za godinu dana
„Torlak“ uveliko priprema registraciju vakcine protiv raka pluća. Procenjuje se da će zahtev biti predat Agenciji početkom oktobra. Dostavljen deo izveštaja za ispitivanja rađena u zemljama EU
VAKCINA „cimavaks EGF“, za koju Kubanci tvrde da zaustavlja rak pluća, čak i u odmakloj fazi, i „pretvara ovu opaku bolest u hroničnu“, pacijentima u Srbiji mogla bi da bude dostupna sredinom sledeće godine, saznaju „Novosti“ u Institutu za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“.
Trenutno se radi na pripremama dokumentacije za registraciju kubanske vakcine u Srbiji, što je uslov koji mora da se ispuni da bi lek mogao da se distribuira na tržištu.
Na pripremi dokumentacije zajednički rade kubanski Institut za molekularnu imunologiju (CIMVAB) i Institut „Torlak“.
- U „Torlak“ u subotu, 28. jula, dolazi stručnjak za registracionu dokumentaciju CIMVAB, i ostaće u Srbiji do 13. avgusta - potvrđeno je u sredu „Novostima“ u „Torlaku“. - Priprema te dokumentacije je ozbiljan i obiman posao i zajednički ćemo se potruditi da kompletna dokumentacija u CTD formatu bude početkom oktobra predata Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. Po zakonu, od momenta predaje kompletne dokumentacije do dobijanja registracionog rešenja potrebno je maksimalno 210 dana. Ukoliko registraciona dokumentacija ispunjava uslove Agencije za lekove i medicinska sredstva i ona izda potrebnu dozvolu, vakcina bi bila dostupna pacijentima u Srbiji sredinom sledeće godine.
U ovom trenutku se ne zna precizno dokle se stiglo sa pripremom dokumentacije za vakcinu „cimavaks EGF, jer je „Torlak“ sa CIMVAB-om potpisao i ugovor o poverljivosti podataka. Prema informacijama „Novosti“, u „Torlak“ su sa Kube dosad stigli podaci o hemijsko-farmaceutskim karakteristikama vakcine, i izveštaji o pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima rađenim na Kubi. Dostavljen je, takođe, i deo izveštaja za ispitivanja koja su rađena u zemljama EU.
Prema dogovorima vođenim pre dva meseca, tokom posete dvaju komercijalnih direktora CIMVAB „Torlaku“, naš Institut za virusologiju, vakcine i serume biće nosilac dozvole za stavljanje u promet kubanske vakcine protiv raka pluća. Trebalo bi, takođe, da bude angažovan na sekundarnom pakovanju i punjenju „cimavaksa EGF“. Proizvodnja ove vakcine u „Torlaku“ mogla bi da bude tek treća faza saradnje, koja bi, prema procenama iz „Torlaka“, mogla da se realizuje za oko pet godina.
Izvor: NOVOSTI 26.07.2012.god.
Povezane vesti:
» Vakcinacija dece drastično skuplja
Detalji strane
Dodaj!
aorte apoteka apotekama bolest bolesti bolnice borbu broj ceka cekanja celija centar centra centru creva deca dece dinara dodatak donora drzava evra godine godinu godisnje gradjana grip gripa inostranstvo institutu jajnika kartica katarakte klinike korupcije krvi lek lekar lekara lekari lekova lekove lekovi lečenje ljudi loncar ministarstvu obolelih oboljenja operacija operacije operaciju organa osiguranja osiguranje pacijenata pacijent pacijenta pacijenti pluća pomoć pregled pritiska privatnih privatnim prof protiv rade raka recept rfzo ristic roditelji srbije srbiji srca srčanog tkiva torlak transplantacija transplantaciju trudnice u ustanova vakcina vakcine virus virusa zastitu zdravlja zdravstvene zdravstvenih zdravstveno zdravstvenu zdravstvo zdravstvu zene zuba žena
NAJDUŽA LISTA ČEKANJA od 31.000 ljudi biće konačno SKRAĆENA - [21. Januar. 2017.]
Grip hara Srbijom - [4. Januar. 2017.]
Do kraja godine novi skeneri i "magneti" - [10. Mart. 2016.]
VMA nije zatvoren za civile - [19. Januar. 2016.]
Šest znakova koji ukazuju na dijabetes - [4. Januar. 2016.]
Tri reči: dana vesti kubanski, uveliko priprema registraciju, priprema registraciju vakcine, registraciju vakcine protiv, raka pluca procenjuje, biti predat agenciji, predat agenciji pocetkom, agenciji pocetkom oktobra, pocetkom oktobra dostavljen, sredinom sledece godine
Dve reči: protiv raka, godinu dana, vakcine protiv, raka pluca, pocetkom oktobra
Jedna reč: vakcine, torlak, raka, protiv, kubanski, dana, vesti, dokumentacije, bude, godinu, cimvab, pluca, srbiji, torlaku, institut, novosti, pocetkom, mogla, dostavljen, oktobra
Tri reči: dana vesti kubanski, uveliko priprema registraciju, priprema registraciju vakcine, registraciju vakcine protiv, raka pluca procenjuje, biti predat agenciji, predat agenciji pocetkom, agenciji pocetkom oktobra, pocetkom oktobra dostavljen, sredinom sledece godine
Dve reči: protiv raka, godinu dana, vakcine protiv, raka pluca, pocetkom oktobra
Jedna reč: vakcine, torlak, raka, protiv, kubanski, dana, vesti, dokumentacije, bude, godinu, cimvab, pluca, srbiji, torlaku, institut, novosti, pocetkom, mogla, dostavljen, oktobra
