Vesti :: U Srbiji 70 lekova klinički ispituju na ljudima
U Srbiji je od početka godine odobreno oko 70 studija za klinička ispitivanja lekova na ljudima, a najčešće u njima učestvuju onkološki pacijenti, kao i osobe sa kardiovaskularnim i neurološkim oboljenjima, izjavila je danas Tanjugu direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) Tatjana Šipetić.
Šipetićeva je kazala da svaka studija koja se sprovodi mora da dobije saglasnost ALIMS-a, što podrazumeva da institucija koja ispituje neki lek podnosi zahtev agenciji, kao i dokumentaciju i sve druge podatke.
"U dokumentaciji moraju biti navedeni podaci o tome na kome će se ispitivati lekovi, zašto, kakva je to vrsta leka, koliko će dugo trajati ispitivanje, kako će izgledati analize...", objasnila je Šipetićeva proceduru.
Osim toga, neophodni su i podaci kako se lek pokazao u predkliničkim ispitivanjima, kao i da postoji odobrenje Etičkog odbora zdravstvene ustanove gde će se ispitivanje obavljati.
Nakon što se podnese zahtev, dokumentacija se detaljno pregleda i najvažnije je da se utvrdi kakva će biti korist i kakva će naučna saznanja biti pružena sprovođenjem nekog kliničkog ispitivanja.
Procedura za sprovođenje postupka podrazumeva da svaki pacijent bude upoznat sa time šta se od ispitivanja očekuje, kako će lek delovati, kakvi su rizici, a tek nakon toga, daje pismeni pristanak na to. Međutim, on u svakom trenutku može da istupi i odustane od ispitivanja.
Klinička ispitivanja lekova mogu da traju godinu dana, a nekad i do tri godine u zavisnosti od toga na koji način se lek testira. Kontrolu nad sprovođenjem prijavljenih i odobrenih kliničkih ispitivanja u Srbiji obavljaju ALIMS i inspekcija Ministarstva zdravlja.
Izvor: BLIC 13.11.2011
Detalji strane
Dodaj!
aorte apoteka apotekama bolest bolesti bolnice borbu broj ceka cekanja celija centar centra centru creva deca dece dinara dodatak donora drzava evra godine godinu gradjana grip gripa inostranstvo institutu jajnika kartica katarakte klinike korupcije krvi krvnih lek lekar lekara lekari lekova lekove lekovi lečenje ljudi loncar ministarstvu obolelih oboljenja operacija operacije operaciju organa osiguranja osiguranje pacijenata pacijent pacijenta pacijenti pluća pomoć pregled pritiska privatnih privatnim prof protiv rade raka recept rfzo ristic roditelji srbije srbiji srca srčanog tkiva torlak transplantacija transplantaciju trudnice u ustanova vakcina vakcine virus virusa zastitu zdravlja zdravstvene zdravstvenih zdravstveno zdravstvenu zdravstvo zdravstvu zene zuba žena
NAJDUŽA LISTA ČEKANJA od 31.000 ljudi biće konačno SKRAĆENA - [21. Januar. 2017.]
Grip hara Srbijom - [4. Januar. 2017.]
Do kraja godine novi skeneri i "magneti" - [10. Mart. 2016.]
VMA nije zatvoren za civile - [19. Januar. 2016.]
Šest znakova koji ukazuju na dijabetes - [4. Januar. 2016.]
Tri reči: lekova klinicki ispituju, klinicka ispitivanja lekova, pocetka godine odobreno
Dve reči: lekova klinicki, klinicki ispituju, klinicka ispitivanja, ispitivanja lekova
Jedna reč: srbiji, lekova, ispitivanja, ljudima, klinicki, ispituju, vesti, godine, studija, klinicka, alims, biti, kakva, kako, toga
Tri reči: lekova klinicki ispituju, klinicka ispitivanja lekova, pocetka godine odobreno
Dve reči: lekova klinicki, klinicki ispituju, klinicka ispitivanja, ispitivanja lekova
Jedna reč: srbiji, lekova, ispitivanja, ljudima, klinicki, ispituju, vesti, godine, studija, klinicka, alims, biti, kakva, kako, toga
