Vesti :: U Srbiji 70 lekova klinički ispituju na ljudima
U Srbiji je od početka godine odobreno oko 70 studija za klinička ispitivanja lekova na ljudima, a najčešće u njima učestvuju onkološki pacijenti, kao i osobe sa kardiovaskularnim i neurološkim oboljenjima, izjavila je danas Tanjugu direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) Tatjana Šipetić.
Šipetićeva je kazala da svaka studija koja se sprovodi mora da dobije saglasnost ALIMS-a, što podrazumeva da institucija koja ispituje neki lek podnosi zahtev agenciji, kao i dokumentaciju i sve druge podatke.
"U dokumentaciji moraju biti navedeni podaci o tome na kome će se ispitivati lekovi, zašto, kakva je to vrsta leka, koliko će dugo trajati ispitivanje, kako će izgledati analize...", objasnila je Šipetićeva proceduru.
Osim toga, neophodni su i podaci kako se lek pokazao u predkliničkim ispitivanjima, kao i da postoji odobrenje Etičkog odbora zdravstvene ustanove gde će se ispitivanje obavljati.
Nakon što se podnese zahtev, dokumentacija se detaljno pregleda i najvažnije je da se utvrdi kakva će biti korist i kakva će naučna saznanja biti pružena sprovođenjem nekog kliničkog ispitivanja.
Procedura za sprovođenje postupka podrazumeva da svaki pacijent bude upoznat sa time šta se od ispitivanja očekuje, kako će lek delovati, kakvi su rizici, a tek nakon toga, daje pismeni pristanak na to. Međutim, on u svakom trenutku može da istupi i odustane od ispitivanja.
Klinička ispitivanja lekova mogu da traju godinu dana, a nekad i do tri godine u zavisnosti od toga na koji način se lek testira. Kontrolu nad sprovođenjem prijavljenih i odobrenih kliničkih ispitivanja u Srbiji obavljaju ALIMS i inspekcija Ministarstva zdravlja.
Izvor: BLIC 13.11.2011
Detalji strane
Dodaj!
aorte apoteka apotekama bolest bolesti bolnice broj cekanja celija centar centra centru creva deca dece dinara dnk donora godine godinu gradjana grip gripa institutu jajnika kanabis kartica katarakte klinike kosta kuka laboratorije lek lekar lekara lekari lekova lekove lekovi lečenje loncar obolelih operacija operacije operaciju organa osiguranja osiguranje osoba pacijenata pacijent pacijenta pacijenti pomoci pomoć posla prevremeno privatne privatnih privatnim prof proizvodjaca protiv rade rak raka recept retke rfzo ristic roditelji rodjenja srbije srbiji srca status testiranje torlak transplantacija transplantaciju transplatacijasrca trudnice tv u ustanova vakcina vakcinacije vakcine vantelesna virus virusa zaposlenih zdravlja zdravstvenih zdravstveno zdravstvenog zdravstvu zene žena
Kubanski lek se danas prvi put primenjuje u Srbiji - [10. Decembar. 2015.]
Postajemo otporni na lekove zbog mesa punog antibiotika - [10. Decembar. 2015.]
Srbija dobila listu licenciranih lekara - [28. Oktobar. 2015.]
BUBREŽNI BOLESNICI U OPASNOSTI Bakterije u vodi u centru za dijalizu u Ćupriji - [28. Oktobar. 2015.]
Klinika "Narodni front" dobila savremeni respirator za bebe - [23. Oktobar. 2015.]
Tri reči: lekova klinicki ispituju, klinicka ispitivanja lekova, pocetka godine odobreno
Dve reči: lekova klinicki, klinicki ispituju, klinicka ispitivanja, ispitivanja lekova
Jedna reč: srbiji, lekova, ispitivanja, ljudima, klinicki, ispituju, vesti, godine, studija, klinicka, alims, biti, kakva, kako, toga
Tri reči: lekova klinicki ispituju, klinicka ispitivanja lekova, pocetka godine odobreno
Dve reči: lekova klinicki, klinicki ispituju, klinicka ispitivanja, ispitivanja lekova
Jedna reč: srbiji, lekova, ispitivanja, ljudima, klinicki, ispituju, vesti, godine, studija, klinicka, alims, biti, kakva, kako, toga
